“首个”频出!成都创新药凭啥这么能打? | 连线市州

2025-07-09 16:25:01   四川发布

一直以来

创新药都被视为“九死一生”的行业

投入10亿美元,花费10年时间

而成功率只有1%

如此挑战之下,国家近日重磅发布《支持创新药高质量发展的若干措施》,为创新药发展带来政策“及时雨”。相关发布会上的一组数据同样引人关注:2024年1类创新药获批数量达48种,是2018年的5倍多。

而其中,成都成绩可圈可点。据国家药品监督管理局官网公告,2024年获批上市的40款国产1类创新药中,成都占据6席。与此同时,一连串来自成都的“全球首个”“全国首个”突破性成果频频刷屏。

作为四川省医药健康产业链的

主要承载地之一

成都生物医药产业的崛起并非偶然

其中的一笔一画都值得细看

四川发布“连线市州”栏目

本期带你走进成都

看TA如何从西部高地跃向世界舞台

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01

从“创新之城”到“全国样本”

鼓励企业“真创新”

成都平原之上,成都医学城、天府国际生物城等产业园正以肉眼可见的速度拔节生长。

天府国际生物城汇聚超3900余家生物医药企业,波士顿科学、阿斯利康等10余家跨国药企与成都先导、康诺亚等10家本土上市企业在此形成创新矩阵。成都医学城内,超600家医药健康企业聚集于此,药明康德、科伦等“明星药业”随处可见。此外,成都医药健康产业生态圈联盟等“医教研产”协同平台,有效推动了信息共享与资源对接。

▲成都医学城三医创新中心(四期),图源温江发布

这样的产业规模源于政策的精准“导航”,支持研发,鼓励医药企业“真创新”。将时间线拉长──

早在2015年,四川便率先开启创新药审评审批 “绿色通道”,在新药申报、现场检查等环节通过政策技术指导、集中核查等方式,加速孵化新药上市。2019年,成都提出打造世界级医药健康产业高地,明确生物医药产业成为重点打造的下一个万亿级产业。今年,成都发布25条促进生物医药产业高质量发展的“硬核政策”,涵盖从临床前研究到Ⅲ期临床试验分阶段研发奖励、相关药企落户的支持、首次获批且具有自主知识产权的医疗器械与改良型新药奖励,以及对企业规模化销售的激励。

如今,这座“创新之城”吸引了大批生物医药产业的优秀企业和人才,也催生出大量创新成果。据药智网统计,2016年至2024年,四川成都的药品批准上市总数为637个(以品种计),在全国所有城市中排名第二。

▲欧林生物研发人员在实验室进行新药研究,图源成都日报

聚焦创新药赛道,如今的成都已在全国乃至全球留下了多个“首个”印记:

>>四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,佳泰莱®)成为全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2抗体偶联药物,将惠及更多恶性肿瘤患者;

>>成都盛迪医药有限公司的全氟己基辛烷滴眼液(恒沁®)获批上市,成为目前全球唯一一款用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼的药品;

>>康诺亚生物医药科技(成都)有限公司自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)成为国内首个、全球唯二获批用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂……

02

从“实验室”走进“医疗机构”

让老百姓用得起、用得上

创新药发挥价值,关键在于老百姓用得起、用得上,这需要政府、医疗机构、企业等多方协同发力。

为让更多患者用得起,成都药企海思科医药历时十余年研发的两款创新药品克利加巴林胶囊和考格列汀片,成功纳入今年1月新版国家医保药品目录。四川科伦博泰生物医药股份有限公司自主研发并拥有自主知识产权的抗肿瘤药物芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)自上市以来,已被纳入深圳、厦门、珠海、武汉等20多个地区“惠民保”以及成都“惠蓉保”的报销目录,大大减轻了患者经济负担。

▲图源视觉中国

为给创新药入院 “开绿灯”,打通从上市到进院的“最后一公里”。四川印发文件,从畅通创新药入院流程、激励创新药合理使用、强化创新药推广应用等4个方面提出9条支持性措施。成都市全力推进,“创新药”被写入2025年成都市政府工作报告,“优化创新药进院快捷流程”进入政府工作“大盘子”。《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》更是直指创新药落地痛点,要求医疗机构不得以尚未进入医保目录、用药数量等原因限制创新药械入院。

这意味着,一款新药从获批到患者可用的时间成本大幅降低,生命希望或不再因流程冗长而流逝。近年来,成都已成功推动19种创新药在依法依规、价格质量同等条件下快速进入医疗机构,成效显著。

▲图源视觉中国

03

从“本土制造”到“全球研发”

以多元路径叩开国际市场

根据公开数据,成都近3年新药出海交易额累计约260亿美元,居国内领先地位,成都创新药正在国际市场崭露头角。

产品出海是重要路径。科伦博泰、百利天恒、康诺亚相继三次创下中国ADC药物出海授权交易新纪录,授权交易金额达到213.88亿美元。2024年成都市政府工作报告中特别提到,“成都造”创新药刷新国内单品种药物出海授权交易纪录,成为成都外贸出口产品中的一大亮点。

▲成都市,图源视觉中国

除产品输出外,成都生物医药产业的技术价值也获得了全球认可。例如,科伦博泰与和铂医药共同宣布与瑞士的Windward Bio公司合作,将海外权益装入新公司,既实现出海又获得融资,为行业提供了创新范式。

成都的生物医药企业还从“产品授权”迈向“研发协同”的更高阶段,通过国际多中心临床试验等方式,深度融入全球网络。凯米生物的慢性乙肝治疗性疫苗SN2001在澳大利亚启动I期临床试验;赜灵生物研发的化药1类创新药马来酸氟诺替尼片获准在美国开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验,开启“中美双报”的加速研发模式

▲图源视觉中国

从政策支持、规划引导,到创新平台建设以及科研实力得到全球业界认可。如今,成都距离2019年提出的“打造世界级医药健康产业高地”和“计划到2025年,生物医药产业营业收入达到1万亿元”两大目标已然越来越近。

当一粒创新药片承载起生命的希望

一座城市的产业雄心也随之澎湃

成都正以坚定的步伐加快创新

让每一份突破

都有希望点亮生命的曙光

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