四川发布客户端消息 北京时间2026年3月26日凌晨，在丹麦哥本哈根举办的欧洲肺癌大会（ELCC）上，四川药企百利天恒刷新“里程碑”：全球首个ADC（iza-bren）联合免疫抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究结果正式公布。

“成都造”创新药取得重大突破

百利天恒披露，该创新双药一线联合方案在治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）方面取得了最佳疗效：mPFS（中位无进展生存期）长达8.2个月，1年OS率（总生存率）最高，达85.7%，患者靶病灶缩瘤率100%。治疗方案安全可耐受，因治疗相关的不良事件导致iza-bren的停药率低仅2.4%。

小细胞肺癌是肺癌中最具侵袭性的分型，其特征是扩散极快，预后极差，恶性程度极高。小细胞肺癌中，约2/3的小细胞肺癌患者最初诊断时为广泛期小细胞肺癌。

而这项研究数据，对广泛期小细胞肺癌治疗具有重大意义：

靶病灶缩瘤率100%，意味着全部患者实现目标靶病灶肿瘤体积缩小，代表该组合疗法肿瘤杀伤效力强大。1年OS率达85.7%，意味着近86%的患者生存期能跨过一年，实现生存期的实质性延长，相比之下，目前“化疗加免疫”的标准疗法的1年OS率仅为60%左右。

“iza-bren联合PD-1一线治疗广泛期小细胞肺癌的研究成果，是目前最好的！”周彩存教授在接受采访时表示，无论是1年OS率、mPFS，都远超当前所有标准治疗方案，打破了目前广泛期小细胞肺癌一线治疗免疫联合化疗的平台期。

随着新疗法和创新药物的加速推进，近年来，晚期肺癌的五年生存率有了大幅提高，将肺癌作为慢性病管理已经成为业内共识。相对于非小细胞肺癌，小细胞肺癌恶性程度更高，此次iza-bren在小细胞肺癌治疗领域的研究数据，将助力肺癌整体慢病化的步伐。“未来，我们希望小细胞肺癌患者的中位总生存期（mOS）能到两年，进而5年生存率能达到25%-30%，希望小细胞肺癌也逐步成为慢性病。”周彩存教授表示。

据了解，iza-bren是由四川创新药龙头百利天恒自主研发的全球首创（First-in-class）、新概念（New concept）双特异性抗体偶联药物（双抗ADC）。这是一种广谱抗癌药，即一种药治多种癌。百利天恒公司官微披露，iza-bren已在全球开展的40余项临床试验中展现出治疗多种肿瘤的潜力。

ADC药物代替传统化疗

在临床上,以上研究还有一个重大意义，就是少用一个药，以ADC药物来代替传统化疗。

ADC（Antibody–drug conjugate）药物，即抗体偶联药物，是一类由抗体、连接子和小分子细胞毒性载荷组成的药物。ADC药物的优势在于精准打击，减少副作用，传统的化疗药物虽然也能杀死癌细胞，但它们往往会“误伤”正常细胞，导致患者出现许多副作用。

“以往我们讲到肺癌治疗，一定会提到‘铂二联’化疗。”周彩存教授解释，简单来讲就是以铂为基础的二联方案，“未来的治疗方案可能出现重大改变，一大趋势就是以ADC作为用药基础，比如ADC联合免疫药物，用ADC取代化疗。”

“在这次研究中，我们发现少了一个药物，在疗效增加的同时，安全性更好，患者不良反应也可控。”周彩存教授在采访中表示，当患者的不良反应率降低，痛苦降低，患者的依从性就会增加，从而实现更有质量的癌后生活。

一个药治多个癌！

创新药iza-bren有望今年上市

据百利天恒官微消息，2026年iza-bren有望在中国率先上市。

作为广谱抗癌药，iza-bren的适应证覆盖范围非常广。包括肺癌、乳腺癌、头颈鳞癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌等多个瘤种，研发管线几乎囊括全球发病率与死亡率最高的癌种。

在海外，百利天恒全资子公司西雅图免疫与BMS就iza-bren共同开展一线晚期三阴性乳腺癌的II/III期临床试验、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌的II/III期临床试验和经治晚期转移性尿路上皮癌的II/III期临床试验，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项I/II期临床试验。其中，非小细胞肺癌适应症被美国食品药品监督管理局（FDA）纳入突破性治疗品种名单。

在中国，由百利天恒就iza-bren独家开展10项不同癌种的III期临床注册研究，其中有7项适应症被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种名单。

2025年11月，iza-bren鼻咽癌适应症的新药上市申请已被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理；2026年1月，食管鳞癌的新药上市申请被CDE正式受理；2026年2月，iza-bren三阴性乳腺癌适应症的III期临床研究取得积极顶线结果，目前也在新药上市申请中。

百利天恒诞生于四川成都，是一家聚焦全球生物医药前沿领域的创新型企业，始终立足于解决未被满足的临床需求。公司在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新能力，覆盖从早期研发、临床开发到规模化生产的全链条体系，并正逐步构建全球商业化能力。百利天恒秉持“扎根中国、走向全球、聚焦肿瘤治疗、成为MNC”的战略定位，致力于成为肿瘤治疗领域全球领先的跨国制药企业。

2023年12月12日，凭借双抗ADC药物iza-bren，百利天恒与国际医药巨头百时美施贵宝达成全球战略合作协议，iza-bren由此成为首款成功出海的国产双抗ADC新药，合作总金额最高达84亿美元，堪称国产创新药“出海”的里程碑式突破。