国内首个通过国际认证的“BE”基地落户德阳 助力川药进军国际主流市场

2017-07-27 19:37:01   四川发布

四川发布客户端消息 7月26日,德阳市高新区与美国奥思达药业签约。该药企将在德阳建设新型释药系统研发平台,打造高端仿制药和改良剂型新药的研产销一体化公司,并与德阳市人民医院合作建设符合中美双重标准药物生物等效性试验基地,简称BE试验基地。该基地建成后将承担中美两国药物制剂BE研究,促进我国“药物质量与疗效一致性评价”项目的开展,助力川药进军国际主流市场。

据介绍,“BE”研究试验是药物制剂的最后一环,主要测验药物活性成分从制剂释放吸收进入全身循环的程度和速度,是评估药物制剂质量与疗效的关键。目前我国还没有符合中美双重标准的“BE”研究基地。该项目的建成,将有力带动一大批川药通过美国“FDA”认证,助力川药进军国际主流市场。

德阳市委书记蒲波指出,当前德阳正处于加快发展、转型发展的关键时期,提出了打造世界智造之都、国际文化名城、成都北部新城、生态田园典范的发展目标。德阳市委、市政府将把医药产业作为支撑德阳未来发展的重要战略产业,把发展医药产业作为德阳调整优化产业结构,破解传统产业转型升级瓶颈的突破口,提出了打造千亿医药产业园区的目标,制定了一系列政策举措。此次德阳高新区与美国奥思达药业的成功签约以及项目的实施,必将推动一批制剂产品实现国际化与产业化,加快德阳乃至四川生物医药上下游产业的发展,全面提升德阳医药产业在全川乃至全国的核心竞争力,希望项目能够顺利实施,推动德阳医药产业加快发展。

美国奥思达药业董事长刘荣刘荣表示,德阳经济发展形势大好,特别是一系列招商引资举措,让我们看到了德阳市委、市政府打造优良投资环境的信心和决心。奥思达药业在德阳的投资项目将立足德阳、放眼四川,希望通过多年积累的技术与经验、人才与团队,提升四川乃至中国西南地区的制剂国际化水平,促进区域内的医药产业发展,为医药产业供给侧改革做出贡献。

四川发布客户端记者 卢成

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