四川发布客户端消息 电影《我不是药神》让仿制药备受大家关注,四川如何确保仿制药的安全有效?5月31日,省药品监督管理局副局长何珣在四川省深化医疗保障制度改革新闻发布会上就此回答了记者提问。
他表示,开展仿制药质量和疗效一致性评价是国家药品审评审批制度改革的重大举措,通过对仿制药生物等效性等方面与原研药进行一致性的评价,能够确保仿制药载质量与疗效方面达到原研药的水平,对保障药品的安全有效、降低用药成本都具有重大的意义。
根据国家的统一部署,四川在2017年已开始启动仿制药一致性评价工作,目前全省共有45家企业的100个品种、169个药品批准文号通过了仿制药质量的一致性评价,品种数量居全国第5位。我们将通过一致性评价的品种纳入了年度监督检查计划,持续加大监督检查和抽样检验的力度和频次,全力保障我省通过一致性评价药品的质量安全。
四川发布客户端记者 张药滟