四川发布客户端消息 5月16日,四川省食品药品监督管理局启动部署严厉打击经营使用无证医疗器械、未经许可(备案)从事经营医疗器械等违法违规行为专项整治行动。此次专项整治行动将历时7个月,旨在严查“黑窝点”“黑网站”“黑平台”“黑门店”,严惩经营使用医疗器械违法违规行为,使重大案件得到及时查处,经营使用医疗器械违法违规行为得到有效遏制。
行动将坚持“线下”整治和“线上”整治同步推进,对关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜、美瞳、无菌植入类等高风险产品,经营(网络销售)和使用单位产品的采购、销售、储存等关键环节,商品集散地(市场)、学校周边、美容院等产品出现频率高、问题易发多发的区域开展集中查处。发现的违法违规行为,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。
各市(州)食品药品监管系统还将对辖区内第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量规范》现状和问题开展检查,对发现第三类医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合《规范》要求,按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》严肃查处,责令限期整改。
行动同时要求医疗器械使用单位围绕《医疗器械使用质量监督管理办法》开展内部自查整改,督促使用单位建立并执行覆盖采购、验收、贮存、使用、维护等使用质量管理制度。
编辑:彭宛聆
审核:何晓凤