四川省卫生健康委员会等五部门关于印发四川省节约药品资源 遏制药品浪费实施方案的通知
川卫发〔2024〕10号
各市(州)人民政府,省政府各部门、各直属机构,有关单位:
经省政府同意,现将《四川省节约药品资源 遏制药品浪费实施方案》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。
四川省卫生健康委员会
四川省市场监督管理局
四川省广播电视局
四川省中医药管理局
四川省药品监督管理局
2024年9月19日
四川省节约药品资源 遏制药品浪费实施方案
为贯彻落实国家卫生健康委等5部门《关于印发节约药品资源 遏制药品浪费实施方案的通知》(国卫医政发〔2023〕40号),进一步提高用药经济性和合理性,保护生态环境,保障人民群众健康,结合我省实际,制定本实施方案。
一、推行药品适宜包装
(一)推进大包装药品在医疗机构的使用。指导医疗机构针对门诊、住院、慢性病等不同场景和类型,在保障药品质量前提下,提出药品包装规格需求。鼓励采购和使用大包装口服药品,减少结余药品产生。医疗机构要开展药品分剂量工作,向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。(省卫生健康委负责)
(二)引导药品生产者优化药品包装规格。为企业变更包装规格提供政策咨询和技术指导。引导企业定期收集有代表性的医疗机构对药品规格、剂量、包装提出的需求,遵照科学、合理、必要的原则,合理确定包装规格。依法开展药品包装规格变更等事项的备案审核。加强对企业变更包装规格药品的生产监管,监督企业持续合法合规保障药品质量,杜绝因变更包装规格产生药品质量风险。(省药监局牵头,经济和信息化厅等按职责分工负责)
二、强化临床用药管理
(三)规范处方管理。医师应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药。医疗机构要建立健全处方审核与点评工作机制,规范处方审核流程,所有处方必须经药师审核通过后方可进入划价收费和调配环节。强化处方点评结果运用,建立健全奖惩机制,将结果与相关科室及其工作人员绩效考核挂钩。对品种数多、剂量大等不合理情况,依法依规限制医师处方权,甚至取消其处方权。严格落实医疗机构工作人员廉洁从业有关规定要求,合法按劳取酬,不接受商业提成,不实施过度诊疗。鼓励有条件的县(市、区)探索建立区域药事管理或处方审核中心,提升处方调配事中事后监管水平。(省卫生健康委、省中医药局负责)
(四)精准调配处方。药师应当对处方用药适宜性进行审核,凭医师处方调剂处方药品,非经医师处方不得调剂。对门、急诊患者,涉及药品大包装的,有条件的医疗机构按需提供药品拆零调配服务,标明药品有效期、拆零日期、给药方法、储存注意事项等。对住院患者,可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配,注射制剂要按日剂量调配。鼓励为患者提供个性化中医用药服务。(省卫生健康委、省中医药局负责)
(五)加强患者合理用药指导。药师要落实对患者的用药交代职责,指导患者掌握药品的用法、用量、注意事项等。鼓励二级及以上医疗机构开设药学门诊,为患者提供用药评估、用药咨询、用药教育、用药方案调整建议等专业化药学服务。规范开展互联网诊疗,为常见病、慢性病患者复诊提供咨询、开具处方等服务,鼓励开展药品配送服务,方便患者及时获得药品。鼓励医疗联合体内将二级及以上医疗机构药师纳入家庭医生签约服务团队,有条件的基层医疗卫生机构可为行动不便的老年人、孕产妇、儿童等重点人群和残疾、器官移植患者、晚期肿瘤患者等特殊人群提供上门居家药学服务,帮助有需要的签约居民整理家庭药箱,清理过期药品。(省卫生健康委、省中医药局负责)
三、规范药品销售行为
(六)严禁违规销售药品。药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品等国家禁止零售的药品,严禁以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。严禁开架销售处方药。未经依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员审核,不得销售处方药。深入推进药品流通行业信用体系建设,充分发挥行业协会作用,在全行业大力倡导诚信兴商。牢固树立依法合规经营意识,以“零容忍”态度坚决打击不法经营行为。(省药监局、商务厅等按职责分工负责)
(七)规范药品销售管理。药品零售企业要按照《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,严格遵守国家处方药与非处方药分类管理制度,凭处方销售处方药,药师调配处方应当经过审核,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告。加强对药师和药店销售人员的管理,非药品零售企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。加强网络售药监管,药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络或第三方平台销售药品的,应当遵守《中华人民共和国药品管理法》及药品网络销售监督管理有关规定,严禁通过网络销售假劣药品。(省药监局负责)
(八)加大合理用药指导力度。督促药品零售企业积极承担社会责任,主动加强对公众用药安全宣传引导,充分发挥药师处方审核和调配、用药咨询、指导合理用药、收集药品不良反应的重要作用,满足患者和公众用药咨询需求,对使用和选购非处方药提供用药指导。(省药监局负责)
四、加强宣传教育引导
(九)严查违法违规营销宣传。严格药品广告审查,重点加强非处方药广告内容监管。强化审查人员培训,针对企业分批次集中组织药品广告审查普法宣传。任何形式的药品营销宣传均应当内容真实,不得虚假、夸大宣传,不得误导公众购药、囤药等。开展药品广告专项监测,将“热销、抢购、试用”“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,“评比、排序、推荐、指定、选用、获奖”等综合性评价内容,“无效退款、保险公司保险”等保证性内容纳入药品广告监测关键词库。重点监测含有表示功效、安全性的断言或者保证,说明治愈率或者有效率,使用医师、药师、患者等名义或者形象作推荐证明,未显著标明药品禁忌、不良反应等内容的药品广告。充分发挥整治虚假违法广告联席会议机制作用,加强部门沟通协作和信息共享,形成药品广告监管合力。加强对电台、电视台、报刊、网络平台等开办的健康养生类节目以及音视频内容的监管力度,完善药品广告业务的承接登记、审核、档案管理等制度,不得以新闻形式和健康专题节目(栏目)直接或间接向公众推销药品,不得变相发布医疗、药品广告,不得在介绍健康、养生知识的同一页面或者同时出现相关医疗、药品经营者或者服务提供者地址、联系方式、购物链接等内容。(省市场监管局、省委网信办、省广电局、省卫生健康委、省中医药局按职责分工负责)
(十)加大宣传引导力度。进一步做好药品安全科普宣传工作,结合“安全用药宣传月”等主题活动,指导新闻媒体、乡镇(街道)、村(社区)、行业协会等配合开展合理用药宣传活动。充分利用广播、电视、“两微一端”等媒体平台,以短视频、音频、图解等百姓通俗易懂的形式,持续做好遏制药品浪费政策解读和药品常识普及。深入开展健康知识进万家活动,普及医学常识,引导公众形成科学的就医观念和合理用药习惯,摒弃盲目囤积药品、互相介绍随意吃药等错误行为,提升公众理性购药、科学备药、合理用药、节约用药的意识。(省卫生健康委牵头,省广电局、省委网信办按职责分工负责)
(十一)开展合理用药健康教育。政府部门、医疗机构、零售药店要通过多种渠道、多种形式宣传安全用药的理念和知识。医疗机构要结合义诊、巡回诊疗、健康科普“五进”等活动,科普合理用药知识,提升群众健康素养。医生、药师、护士等专业人员,要积极向患者和公众告知不合理用药的潜在风险,减少患者和公众自我治疗。鼓励在互联网诊疗服务过程中,积极提供在线药学咨询等“互联网+药学服务”。(省卫生健康委、省中医药局、省药监局按职责分工负责)
五、规范废弃药品收集销毁
(十二)加强废弃药品的回收管理。加强生活垃圾分类工作的宣传引导,告知社会公众随意丢弃药品的相关危害,提高居民回收废弃药品的意识。合理设置生活垃圾分类投放容器,广泛动员全社会共同参与废弃药品分类,将废弃药品投放到指定的收集容器。各地要实施激励政策,积极引导药品生产经营企业开展废弃药品收集活动。(住房城乡建设厅、省卫生健康委按职责分工负责)
(十三)落实废弃药品运输、交接工作。严格落实“有害垃圾”分类收集运输要求,收集运输企业应及时、规范将包含社会源产生的废弃药品收运至有害垃圾集中暂存点或有资质的废弃药品处置企业,执行危险废物转移联单,建立管理台账,如实记录有关信息,并做好登记交接。运输过程中,严禁随意丢弃、泄漏或买卖废弃药品。(住房城乡建设厅、生态环境厅按职责分工负责)
(十四)强化废弃药品合规销毁工作。药品生产企业应依法落实污染防治主体责任,强化生产加工过程质量控制,减少不合格或废弃药品的源头产生,严格按照国家要求规范收集、贮存废弃药品。废弃药品处置企业要按照生态环境保护相关标准规范接收、处置废弃药品,确保无害化处置,防止环境污染,并做好相关销毁台账记录,以备核查。督促企业加强废弃、过期药品管理制度建设,严格按照相关法律法规要求处置废弃、过期药品。加大药品经营违法查处力度,防范废弃药品被不法分子“翻新上市”,依法查处销售废弃药、过期药等违法违规行为。(生态环境厅、省药监局按职责分工负责)
各地、各有关部门(单位)要高度重视节约药品资源和遏制药品浪费工作,认真听取药品生产、经营、使用、销毁全环节的相关企业、单位意见,促进相关政策衔接配套,形成工作合力。省卫生健康委要加强组织协调,协同相关部门优化工作流程,加强监管合作。各相关部门(单位)要建立健全遏制药品浪费监督检查机制,依据职能职责,加强对药品生产、经营、使用、销毁各环节的监督管理,加大问题线索收集和监督检查力度,严肃查处各类违法违规行为。鼓励各地结合实际创造性开展工作,及时总结和推广基层探索创新的好经验好做法。