7月15日,国家药品监督管理局药品审评中心网站更新公示信息,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司的CM512注射液拟纳入突破性治疗,公示期7日。

公司资料显示,CM512是康诺亚自主研发的全球首款IgG-like长效型TSLPxIL-13双阻断剂,可同时靶向TSLP和IL-13,能够早期抑制炎症级联反应的启动。
此前公布的成人中重度特应性皮炎I期研究结果显示,CM512在治疗中重度特应性皮炎患者中展现出快速的疾病控制能力,具有深度缓解和持久稳定的疗效特征,半衰期长达70天,且安全性良好,初步体现出其对成人中重度特应性皮炎best-in-class的治疗潜力。
目前,CM512已在国内推进特应性皮炎、鼻息肉、哮喘、慢阻肺及慢性自发性荨麻疹等多项II期研究。